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Tampone rapido Covid19 antigene - Labnovation

 
 
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€ 259,90
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CONFEZIONE DA 20 TEST

E' un test immunologico cromatografico rapido per la rilevazione qualitativa di antigeni specifici per infezioni virali presenti nel rinofaringe e nell'orofaringe umani.
Test deve essere eseguito esclusivamente da operatori sanitari e laboratori come ausilio per la diagnosi precoce di un'infezione in pazienti con sintomi clinici è un test diagnostico di screening.
Al fine di ottenere la conferma di infezione (devono essere eseguiti successivamente metodi più specifici) è un test rapido (15/15 minuti) e affidabile per il rilevamento dell'antigene in tampone naso faringeo.
*ARTICOLO ESENTE IVA


Registrazione Ministero della Salute n. 2009292




Attenzione: questo prodotto può essere acquistato soltanto da professionisti, operatori sanitari e rivenditori autorizzati aventi partita iva, non da privati. Aggiungendo il prodotto al carrello dichiarate di essere un professionista od operatore sanitario.

 



Metodoimmunocromatografico con doppio anticorpo “sandwich”Se nel campione c’è presenza del virus SARS-CoV-2, la proteina nucleocapsidica è legata dall’anticorpomonoclonale marcato con oro colloidale eadun secondo anticorpo monoclonale adeso nell’area test (T), formano un complesso che simanifesta con la comparsa diuna linearossaindicante che il test è positivo



PERFORMANCE
Limite di rilevamento (LoD): 0,9x102TCID50/ml o anche 1 pg/ml
Nessun effetto hook riportato.
Per determinare il LoD (limit of detection), che misura la carica virale minima
rilevabile dal test, è stato condotto uno studio che ha previsto l’utilizzo di diluizioni
seriali una coltura virale di SARS-CoV-2 di estrazione umana di riferimento
nazionale con una concentrazione di partenza di 1,8x10
5TCID50/ml. La
concentrazione più bassa alla quale tutti i test sono risultati positivi è stata di
0,9x10
2TCID50/ml che viene definita come LoD.

Concentrazione
campione di
riferimento
Concentrazione
LoD
N. positivi totali Percentuale di
coincidenza
positivi
1,8x105TCID50/ml 0,9x102TCID50/ml 180/180 100%

Sensibilità clinica: 96,3%
Specificità clinica: 97,3%
70 campioni risultati positivi al test PCR e 300 campioni risultati negativi al test PCR
sono stati ritestati con il test antigenico, i risultati sono riportati di seguito:

Test antigenico PCR
Positivi Negativi Totale
Positivi 77 8 85
Negativi 3 292 295
Totale 80 300 380

Sensibilità: 77 positivi su 80 (96,3%)
Specificità: 292 negativi su 300 (97,3%)